Anvisa retira das farmácias o genérico da amoxicilina de popular farmacêutica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da fabricação, distribuição e comercialização do medicamento Policlavumoxil 250mg/5ml + 62,5mg/5ml pó para suspensão oral, produzido pela Indústria Farmacêutica EMS S/A. A medida abrange todos os lotes do produto e exige que a empresa faça o recolhimento imediato do medicamento do mercado.

Motivos para a suspensão

De acordo com a Anvisa, a decisão foi tomada após a constatação de que o medicamento estava sendo fabricado com excipiente diferente daquele aprovado pela agência. Além disso, a fabricação do insumo farmacêutico ativo estava sendo realizada de forma inadequada, ou seja, com um processo de síntese diferente do que foi registrado no produto.

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Essa irregularidade compromete a segurança e a eficácia do medicamento, levando a Anvisa a adotar uma medida de cautela para proteger os consumidores. A substância em questão, que combina amoxicilina e clavulanato de potássio, é utilizada no tratamento de diversas infecções bacterianas, e qualquer alteração em sua composição pode acarretar riscos à saúde dos pacientes.

Recolhimento do produto

A EMS S/A foi responsabilizada pela retirada do produto das farmácias e demais pontos de venda. A empresa informou que, além da suspensão do genérico amoxicilina, iniciou voluntariamente, em 5 de janeiro de 2025, o recolhimento de todos os lotes do medicamento Policlavumoxil ainda dentro do prazo de validade. A medida foi tomada como precaução para evitar que mais consumidores tenham acesso ao medicamento com as alterações mencionadas.

A empresa também disponibilizou um canal de atendimento ao consumidor para esclarecer dúvidas e orientar os pacientes que já utilizaram o medicamento. O telefone 0800-191914 está disponível de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h.

O impacto da suspensão no mercado

A decisão da Anvisa afeta diretamente os consumidores que dependem do medicamento para o tratamento de infecções bacterianas. Além disso, a retirada do produto pode causar transtornos nos estoques das farmácias, que terão que realizar o retorno das unidades do medicamento. Isso também pode gerar um aumento na demanda por outros medicamentos similares, o que pode acarretar uma escassez temporária de opções para os pacientes.

Para os pacientes que estavam em tratamento com o medicamento suspenso, a recomendação é que consultem seus médicos para receber orientações sobre alternativas terapêuticas. A substituição do medicamento deve ser feita com acompanhamento médico, a fim de garantir a continuidade e a eficácia do tratamento.

Procedimentos adotados pela EMS

Em resposta à determinação da Anvisa, a EMS S/A iniciou o recolhimento de forma voluntária, mas dentro da legalidade e com total conformidade às orientações da agência reguladora. A farmacêutica também reforçou a transparência com os consumidores, com a disponibilização do canal de atendimento ao cliente, onde dúvidas podem ser esclarecidas.

A medida adotada pela EMS tem o objetivo de mitigar os danos causados pela comercialização do produto com alterações não autorizadas. A empresa afirmou que está comprometida com a segurança de seus consumidores e que está colaborando com as autoridades para resolver a situação de forma eficaz.

A importância da fiscalização da Anvisa

A suspensão do genérico de amoxicilina destaca a importância da vigilância constante da Anvisa no mercado farmacêutico. A agência tem como função principal garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos comercializados no Brasil. A atuação da Anvisa na suspensão e recolhimento de medicamentos com irregularidades é essencial para proteger a saúde da população.

É fundamental que os consumidores fiquem atentos a qualquer tipo de irregularidade em medicamentos que utilizam e sigam as orientações de órgãos como a Anvisa. A fiscalização rigorosa dos produtos, especialmente os genéricos, contribui para a confiança da população nos medicamentos disponíveis no mercado.

O que os consumidores devem fazer?

Os consumidores que adquiriram o medicamento Policlavumoxil devem interromper o uso imediatamente e procurar orientação médica para alternativas de tratamento. A Anvisa recomenda que todos os pacientes que tenham em sua posse qualquer lote do medicamento suspenso entrem em contato com a empresa fabricante e sigam as instruções para o retorno do produto.

Além disso, é importante que os pacientes que já usaram o produto e apresentem efeitos adversos ou reações indesejadas procurem assistência médica para avaliação e acompanhamento. O uso de medicamentos com a fórmula alterada pode ter consequências negativas, e o acompanhamento de um profissional de saúde é fundamental para a segurança do paciente.

Considerações finais

A suspensão do genérico de amoxicilina fabricado pela EMS e o recolhimento dos lotes pelo fabricante são medidas necessárias para garantir a segurança dos consumidores e a integridade do mercado farmacêutico. A Anvisa, ao agir de forma rápida e eficaz, cumpre seu papel de proteção à saúde pública, ao detectar e corrigir falhas nos produtos disponibilizados no mercado. O acompanhamento médico é essencial para a continuidade do tratamento dos pacientes afetados por essa medida.

A recomendação para os consumidores é que se mantenham informados e sigam as orientações de saúde pública e da própria Anvisa. O uso de medicamentos deve sempre ser feito com cautela, e a consulta regular ao médico é fundamental para evitar riscos à saúde.